El carrusel de la máquina gira gradualmente cada segundo. Un brazo robótico agarra los tubos de vidrio acabados, de aproximadamente dos metros de largo, de un almacén de vidrio totalmente automático y los transfiere a soportes verticales en la máquina. Con cada movimiento, guía los tubos de vidrio por llamas de 1000 grados dispuestas horizontalmente que calientan el vidrio. Las herramientas en la máquina forman la masa caliente antes de cortar el vidrio al final del proceso. Como producto final, las ampollas para medicamentos líquidos salen de la máquina en la nave de producción de la SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA Müllheim. Las salas, en las que se comprueba la calidad de los pequeños recipientes y se empaquetan después, son salas blancas. A fin de garantizar una ausencia de partículas adecuada a la clase de salas blancas, estas zonas están protegidas por esclusas de puerta provistas de puertas de accionamiento rápido EFA-SRT-Cleanroom de EFAFLEX.
“Para las nuevas construcciones y la sustitución de puertas en edificios existentes, optamos generalmente por un proveedor de puertas de alta calidad con un muy buen nivel de servicio”, informa Michael Bury, jefe de servicio técnico en la sede de Müllheim. El ingeniero mecánico es responsable de los proyectos de construcción y la tecnología en la planta. Dependiendo de la situación de instalación, las puertas de la fábrica deben cumplir diferentes requisitos. En cuanto a las puertas de cierre de la nave, la alta eficiencia energética es muy importante. En una esclusa de materiales, se refiere a otros aspectos de uso: “Estas puertas de esclusa de la serie EFA-SRT Cleanroom de EFAFLEX, por ejemplo, son muy resistentes a la presión. Nuestras salas blancas funcionan con una sobrepresión de 35 Pascal. Esto garantiza que cuando se abren las puertas, el flujo de aire solo puede salir hacia el exterior”.
Con sistemas de puertas para salas blancas de las clases 5 a 7, certificadas según EN ISO 14644-1 y VDI 2083, EFAFLEX ofrece una amplia gama de posibilidades para cerrar áreas sensibles de forma profesional. Las puertas convencen gracias a su alto nivel de hermeticidad que se combina con la guía de la hoja de la puerta, de excelente elaboración, para evitar el intercambio indeseado de aire cuando se presentan diferencias de presión. La estructura lisa de la superficie y el diseño sin bordes de las puertas de accionamiento rápido facilitan la limpieza y evitan en gran medida que se depositen partículas. La apertura y el cierre rápidos aumentan la rentabilidad en la sala blanca. De este modo, se mantiene baja la carga del filtro y se reduce la pérdida de aire.
Esclusas de puerta contra la entrada de partículas
Entre el área de producción y el pasillo de conexión al almacén se abren dos puertas más, EFA-SRT-ECO, muy poco después. Una tercera puerta con lamas transparentes y aislantes, dispuestas en ángulo recto hacia el exterior, permanece cerrada. La puerta aislada de la esclusa de basura, que el contratista general había instalado en su momento, tuvo que ser sustituida rápidamente por EFAFLEX, ya que no era capaz de soportar de los numerosos cambios de carga. "Detrás está nuestro zona de eliminación", explica Michael Bury. Las dos puertas internas y la externa están bloqueadas una contra otra. Es decir, los empleados pueden abrir solo la puerta exterior o las dos interiores. "Esto evita la entrada de partículas y, sobre todo, de insectos en la producción", continúa el director técnico. “Somos un proveedor para la industria farmacéutica. Por consiguiente, trabajamos bajo las condiciones más estrictas. Si detectáramos contaminación, por ejemplo, por insectos, en un paquete, no podríamos entregar todo el lote”.
Esto se debe a que los 13.000 millones de envases de medicamentos que salen de las plantas de SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA, se llenan con vacunas y medicamentos líquidos, entre otras cosas, que luego llegan a los pacientes de todo el mundo.
Más de 800 cambios de carga al día
Las dos puertas de esclusa EFA-SRT-ECO antes de la zona de eliminación ya han completado 221.000 cambios de carga en menos de un año. “En este punto, las puertas tenían que ser tan anchas como el pasillo, porque de esta manera también podemos introducir nuevos sistemas en el área de producción”, explica Michael Bury. Los estrechos marcos laterales y el diseño que ahorra espacio de las puertas de accionamiento rápido lo hacen posible.
Actualmente hay cuarenta puertas del especialista EFAFLEX en SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA en Müllheim. «Pronto serán entre sesenta y setenta», anuncia Michael Bury.
En un almacén de las instalaciones existentes hay montada una puerta en espiral de accionamiento rápido EFA-SST-L ECO. En esta entrada de la nave se necesita la altura máxima de paso. Debido a que no había espacio bajo el techo para una espiral redonda, se montó aquí una puerta con una espiral ovalada. "El servicio de ventas externas de EFAFLEX recomienda siempre las soluciones adecuadas para cada una de nuestras tareas. De este modo, también podemos instalar puertas modernas y de alta calidad de EFAFLEX en los edificios anexos".
Socio fiable de la industria farmacéutica
Este equipamiento operativo, técnicamente actualizado y conforme a las normas, es muy importante para un proveedor de la industria farmacéutica como SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA. Las empresas farmacéuticas deben poder confiar en los productos de SCHOTT Pharma para garantizar que sus medicamentos llegan a los pacientes de forma segura, rápida y fiable.
SCHOTT Pharma emplea a más de 4700 científicos, pioneros y solucionadores de problemas en América del Norte, Europa, Asia y América Latina. La compañía opera 17 plantas de producción conformes a la normativa GMP en todo el mundo para atender a los clientes in situ y reducir los plazos de entrega.
La cartera de productos de SCHOTT Pharma abarca desde soluciones para el almacenamiento de medicamentos hasta sistemas de administración de medicamentos fabricados en colaboración con los principales socios industriales. La gama de jeringas, cartuchos, frascos y ampollas farmacéuticas es una de las más extensas y avanzadas del mercado de medicamentos inyectables.
